5 月 8 日，百济神州发布 2024 年第一季度美股业绩报告以及 A 股业绩快报。第一季度，百济神州营业总收入达 53.59 亿元，同比增长 74.8%。得益于两款核心自研产品的高速放量，公司全球产品收入实现 53.25 亿元，同比增长 89.6%。

报告期内，百济神州继续执行严格的费用管理，经营效率显著提升，亏损进一步收窄。美股财报显示，非美国公认会计原则（Non-GAAP）下，公司经调整经营亏损同比下降 47%，稳步迈向可持续盈利。

百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John V. Oyler）先生表示，得益于全球收入的大幅增长，按抗肿瘤药物总销售额计算，百济现已跻身全球肿瘤治疗创新公司前 15 强。

泽布替尼全球强劲增长
一季度销售额超 34 亿元

2024 年一季度，百济神州持续表现出强大的全球发展韧性，其已获批产品的全球商业化成果持续兑现，尤其是欧美市场。

继 2023 年创下「十亿美元分子」的里程碑后，百济神州核心自研 BTK 抑制剂百悦泽®（泽布替尼）再次取得不俗的成绩。2024 年第一季度，泽布替尼全球销售额达到 34.76 亿元，同比增长 140.2%。

按地区收入来看，泽布替尼在美国市场斩获七成收入，一季度在美销售额为 24.96 亿元，同比增长 162.7%。这一强劲的增长主要得益于泽布替尼在慢性淋巴细胞白血病（CLL）的优势。财报显示，泽布替尼在复发或难治性（R/R）CLL 新增患者中的市场份额已领先同类药物；在初治 CLL 领域，泽布替尼的市场份额亦有所提升。作为 BTK 抑制剂的最大适应症市场，CLL 适应症约占 80% 的份额，这一重磅适应症将有望进一步推动泽布替尼未来在全球的放量。

在欧洲，泽布替尼不断扩大市场份额，本季度该地区的销售额达 4.76 亿元，同比大幅增长 256.8%。目前，泽布替尼在欧洲多地纳入医保，包括法国首次对泽布替尼的 CLL、华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤适应症进行报销。在中国，泽布替尼的表现亦稳健提升，第一季度销售额为 4.13 亿元，同比增长 25.5%。

适应症布局方面，泽布替尼再获突破，在美国、欧盟和加拿大取得批准，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的 R/R 滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，成为迄今为止首个在该项适应症获批的 BTK 抑制剂。如今，泽布替尼在全球 70 个市场获批，适应症覆盖最为广泛，加速惠及更多全球患者。

凭借泽布替尼取得的突破性进展，百济神州不断巩固在血液学领域的领先地位，同时持续快速推进后期管线的开发。BCL-2 抑制剂 sonrotoclax 正在进行四项注册性临床试验，包括联合泽布替尼用于一线治疗 CLL 的全球 3 期试验，目前已有超过 850 名患者入组。BTK CDAC 已启动两项扩展队列研究，并预计将于 2024 年底前启动 R/R CLL 的 3 期临床试验。

PD-1 销售收入保持领先
全球商业化版图加速拓展

百济神州另一款核心自研产品抗 PD-1 抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗）亦表现突出，2024 年第一季度，销售额总计 10.44 亿元，同比增长 32.8%。

在国内，替雷利珠单抗已在 PD-1 领域取得领先的市场份额。目前，替雷利珠单抗已在中国获批用于 12 项适应症，包括近期获批的联合化疗用于一线治疗局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌患者。

在全球范围内，替雷利珠单抗已在多地相继获批，包括欧盟、英国、美国、韩国和瑞士，为全球患者提供新的治疗选择和希望。在欧盟，继此前在食管鳞状细胞癌（ESCC）领域取得首个批准后，替雷利珠单抗再度斩获重磅适应症，获批用于三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的一线及二线治疗。

在美国，替雷利珠单抗也已获得首个适应症批准，用于 ESCC 的二线治疗。据此前披露，替雷利珠单抗将有望于 2024 年下半年在美国上市。

在今年最新公布的美国国家综合癌症网络（NCCN）指南中，替雷利珠单抗首次荣登 ESCC 二线或后线治疗的优先推荐治疗方案之列。NCCN 指南是公认的癌症管理临床方向和政策标准，已广泛应用于全球肿瘤临床实践中。此次纳入 NCCN 指南，再次印证了替雷利珠单抗高质量的研究数据、优异的疗效。

实体瘤领域，百济神州正在推进潜在差异化项目，包括针对重点癌症类型的 ADC、降解剂平台和靶向疗法，覆盖肺癌、乳腺癌、胃肠癌等疾病领域。

财报显示，该公司将继续推进自主研发项目和合作药物候选物的注册及临床进展，并在 2024 年推进多个新分子实体进入临床阶段，包括泛 KRAS 抑制剂、MTA 协同 PRMT5 抑制剂、EGFR-CDAC、CEA-ADC 和 FGFR2b-ADC 等多个抗体偶联药物（ADC）分子和双抗分子。