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这个12亿注射剂过评药企已达7家,有望纳入第十批集采!
发布时间: 2024-05-09     来源: 药春秋

重酒石酸间羟胺注射液是一款急救常用药,在临床上主要用于治疗各种休克,如神经性休克、过敏性休克、中毒性休克、创伤性休克以及心源性休克等。适用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压,用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压的辅助性对症治疗,用于心源性休克或败血症所致的低血压。

公开资料显示,重酒石酸间羟胺注射液是美国Fresenius Kabi公司研发的一种α肾上腺素受体激动药,主要是作用于α受体,商品名为“Aramine”,最早于1972年9月22日被美国FDA批准上市。不过,“Aramine”现已退市。2018年1月16日,Phebra Pty Ltd在澳大利亚上市了本品,已被推荐为参比制剂。

据了解,作为急救药品,重酒石酸间羟胺注射液曾多次被纳入短缺药名单。不过,目前重酒石酸间羟胺注射液已有少量国产制剂上市,竞争状况良好。

根据米内网数据,目前国内已有15家企业获得了重酒石酸间羟胺注射液的生产批文,其中7家企业已过评或视同过评,分别是天津金耀药业、成都欣捷高新、南京泽恒医药、上海禾丰制药、北京永康药业、天方药业、倍特药业。

值得一提的是,重酒石酸间羟胺注射液目前已经满足集采入围门槛,后续有望被纳入第十批集采。

除此之外,还有海南爱科制药、锦州奥鸿药业、中山万汉制药、湖南华纳大药厂、远大医药(中国)等多家企业递交的3类仿制上市申请,尚在审评审批中。 

近年来,重酒石酸间羟胺注射液在国内市场呈现增长趋势。米内网数据显示,近年来重酒石酸间羟胺注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端均以两位数的增速持续放量,2022年其销售额接近12亿元,2023年上半年超过8亿元。 

重酒石酸间羟胺的临床应用广泛,单用联用效果俱佳,间羟胺可以代替去甲肾上腺素,用于各种休克早期,特别是手术后或脊髓麻醉后的休克,也是去甲用于急危重症的首选联合用药,获得各大指南的推荐,未来市场仍保持高速增长趋势。
 

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