日前，强生公司（Johnson & Johnson）公布了开放标签、单臂2期临床试验Apa-RP的结果。这项研究评估了在接受根治性前列腺切除术（RP）的高危局部前列腺癌（HRLPC）患者中使用Erleada（apalutamide）和雄激素剥夺治疗（ADT）作为辅助治疗的效果。研究发现，接受这一治疗方案的患者在RP术后24个月内的生化复发（BCR）率为0%。

美国每年约有30万人被诊断出患有前列腺癌，其中高达40%的患者属于高危患者。疾病复发仍是前列腺癌的一个重大问题。手术后十年内高达50%的患者会出现复发，且带来显著的疾病进展和死亡风险。

这项研究达到了主要终点，显示接受12个月Erleada加ADT作为RP后辅助治疗的患者，在额外12个月的随访期间未出现确诊的生化复发。此外，该治疗方案在12个月时的血清睾酮恢复率（≥150 ng/dL）为76.4%（95% CI，65.0–84.5）。Erleada与ADT联合治疗的安全性与之前的数据一致：99.1%的患者报告了治疗后出现的不良事件（TEAE），其中22.2%的事件属于3-4级。

Erleada是一种雄激素受体抑制剂，适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。它于2018年2月获得美国FDA批准用于治疗nmCRPC，并于2019年9月获批用于治疗mCSPC。截至目前，全球已有超过20万名患者接受了Erleada治疗。进一步的研究仍在进行中，包括评估Erleada用于治疗局部高危或局部晚期前列腺癌的3期临床试验ATLAS 15和PROTEUS。

参考资料：
[1] Phase 2 data for ERLEADA® (apalutamide) plus androgen deprivation therapy following radical prostatectomy in patients with high-risk localized prostate cancer show 100% biochemical free recurrence rate more than two years post-surgery. Retrieved May 3, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/phase-2-data-for-erleada-apalutamide-plus-androgen-deprivation-therapy-following-radical-prostatectomy-in-patients-with-high-risk-localized-prostate-cancer-show-100-biochemical-free-recurrence-rate-more-than-two-years-post-sur-302135663.html