4月25日，亿帆医药发布公告，全资子公司辽宁亿帆药业收到国家药品监督管理局核准签发的尼莫地平注射液《药品注册证书》，并视同通过仿制药化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。

尼莫地平是钙离子通道阻滞剂，正常情况下平滑肌的收缩依赖于钙离子进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平可以有效地阻止钙离子进入细胞内，抑制平滑肌收缩，解除血管痉挛。

尼莫地平属于第二代地平类药物，早期用于治疗高血压，现在多用于预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。此外此外尼莫地平还具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。

尼莫地平注射液是由德国Bayer Vital GmbH公司（拜耳医药）研发。1985年，尼莫地平注射液首次在德国获批上市，商品名Nimotop，规格为50ml:10mg。尼莫地平注射液继在德国上市后，陆续在欧洲各国上市。

2004年，原研尼莫地平注射液获批进入中国市场，现已在中国市场销售多年。目前，尼莫地平注射液是医保目录乙类产品。截至本报告披露日，国内已有多家企业的尼莫地平注射液获批。其中，4家通过（视同）仿制药一致性评价，1家企业处于一致性评价审评阶段，10家企业处于报产阶段（新注册分类仿制药）。 

据了解，国内获批的尼莫地平制剂还涉及多个剂型，包括普通片剂、粉针剂、胶囊、缓释片、口服溶液、缓释胶囊、软胶囊、分散片等。虽然尼莫地平口服吸收迅速，但是由于肝脏的首过效应，尼莫地平的口服生物利用度仅为5%~10%，因此，尼莫地平注射液占据了尼莫地平制剂绝大部分市场。 

根据米内网数据，2022年度，尼莫地平注射剂国内市场规模约4.46亿元，2023年上半年的销售额近2亿元。