4月25日,CDE网站显示,通化东宝注射用THDBH120减重适应症的临床试验申报获得批准。
THDBH120是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体双靶点激动剂,其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中,且通过进一步分子设计提高代谢稳定性,改善血糖控制,满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求,有望成为更长效的治疗糖尿病的重磅药物。
同类产品中,礼来研发的GIP和GLP-1双靶点受体激动剂Tirzepatide已于2022年先后在美国、欧洲以及日本上市,用于联用饮食控制和锻炼,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2023年11月,Tirzepatide用于肥胖患者的新适应症获得FDA批准上市
目前,国内尚无GLP-1/GIP双受体激动剂获批上市,Tirzepatide用于降糖以及减肥的上市申请正在审评中。THDBH120糖尿病适应症已进入临床Ia期研究阶段。
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