4月24日,华海药业发布公告,公司的白消安注射液以仿制4类报产获批,视同过评,成为该产品第2家过评企业。米内网数据显示,白消安注射液近年在中国公立医疗机构终端销售规模均超过2亿元,2022年同比增长12.54%,大冢制药的市场份额最大。今年以来,华海药业已有8款产品获批上市。
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白消安注射液由Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.研发,适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。
白消安注射液近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模均超过2亿元,2022年同比增长12.54%,大冢制药的市场份额最大。
米内网数据显示,白消安注射液有5家企业拥有生产批文,健进制药和浙江华海药业过评,华润双鹤药业的一致性评价补充申请在审,中润药业|四川美大康佳乐药业以仿制4类报产在审,获批后视同过评。
在此之前,华海药业接连发布公告,公司的恩格列净片和托拉塞米片均以仿制4类报产获批。今年以来,已有8款产品获批上市,涵盖心脑血管系统药物、消化系统及代谢药、神经系统药物等多个治疗大类。
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