日前,CDE官网显示,苑东生物全资子公司成都硕德药业的培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)以仿制4类报产在审。米内网数据显示,高血压化药在2022年中国三大终端六大市场销售规模超过600亿元,培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)销售额超过2亿元。截至目前,苑东生物在高血压化药领域拥有5款产品生产批文,3款产品报产在审。
来源:米内网项目进度数据库
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者,或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。
高血压化药在2022年中国三大终端六大市场销售规模超过600亿元,培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)销售额超过2亿元,其中,院内市场(公立医院终端+公立基层医疗终端)是主力销售渠道;院外市场(零售药店终端)也保持快速增长,2021-2023年分别同比增长265.94%、58.04%、36.16%。
米内网数据显示,培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)仅有施维雅1家拥有生产批文,11家企业报产在审,成都硕德药业、杭州康恩贝制药、天津力生制药等7家均在今年报产。
截至目前,苑东生物在高血压化药领域拥有富马酸比索洛尔片、盐酸尼卡地平注射液、盐酸阿罗洛尔片等5款产品生产批文,此外,3款产品报产在审,其中,注射用盐酸兰地洛尔冲刺国产第2家,布美他尼注射液有望成为第2家过评企业。
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