刚刚,胰岛素专项国采接续名单正式公布,共有35000多家医疗机构参加,报量约2.42亿支,较上一轮采购的2.1亿支增加约13%,涵盖临床常用的二代和三代胰岛素,合计市场规模约115亿元。(文末附中选名单)
此次参与的13家企业均中选,包括胰岛素三巨头诺和诺德、礼来、赛诺菲,以及国产企业通化东宝、甘李、珠海联邦、合肥亿帆生物、合肥天麦、惠升生物、江苏万邦、辽宁博鳌生物、山东新时代药业、宜昌东阳光长江药业。
从产品来看,参与报价的共有53个产品,但礼来制药、诺和诺德、江苏万邦等三家药企共计有4款产品因价格超标未能中选。剩余49个产品获得中选价格,中选率92%,中选价格稳中有降,在首轮集采降价基础上又降低了3.8个百分点,平均降幅约18.87%,最高降幅为56.32% 。
01
国产企业或成胰岛素集采最大赢家
本轮采购周期较上一轮更长,持续至2027年底,约3.5年,接续采购中选结果将于今年5月在全国落地实施,与上一轮集采平稳有序衔接。
国家医保局披露的信息显示,报价较低的A类中选产品比例从上一轮集采的40%提高至本轮的71%。49个中选产品中有6个产品中选类别为A1;28个产品中选类别为A类;6个产品中选类别为B类;9个产品中选类别为C类。
从公告上看,国产厂商大多以A类中标,B类或C类中标的大多为外资厂商,这意味着B类或C类将有调出量分配给A类中选企业,这将有望加速国产替代进程。
从本次续标的报量也能看出国产替代的趋势,经过上一轮集采的2年时间,国产报量同比增长63%,而外资报量同比减少9%。按照报量测算,国产和外资的市场份额也更加趋同,国产由31%提升至45%,外资由69%减少至55%。
此前,我国约70%的胰岛素市场份额被诺和诺德、赛诺菲、礼来占领,经过胰岛素专项国采2年采购期的市场培育,首轮胰岛素专项的国产赢家也随之出炉,作为中标产品最多的甘李药业、珠海联邦、通化东宝市场份额都有所提升。
据中康开思系统显示,以2023年门冬胰岛素的等级医院市场竞争格局为例,原研诺和诺德的市场份额从97%下滑至85%,销售额同比下滑39%;与此同时,甘李药业市场份额提升至10%,销售额同比增长190%;联邦制药市场份额从0.6%提升至3%,销售额同比增长264%;通化东宝市场份额从0.1%提升至1.6%,销售额同比增长616%。
由于本次续标的采购周期较长,因此或将直接奠定未来国内胰岛素市场的竞争格局。4月23日上午,甘李药业拟中选结果流出后,其股价在10时30分左右开始大幅上扬,并在11时11分封停于47.99元/股直至收盘。
另一家胰岛素龙头企业通化东宝,此次6款产品均以A类或A1类中标,其中甘精胰岛素和门冬胰岛素30和50两款产品更是以A1中标,这意味着通化东宝预混型门冬胰岛素首次纳入集采范围,在100%保有自身报量的同时,还能够获得B类和C类企业的调出分配量,呈现出快速放量趋势。
据中康开思系统显示,甘精胰岛素在2023年的等级医院市场销售表现并不佳,同比下滑21.6%。原研德国赛诺菲、头部国产企业甘李药业、联邦制药的销售额均有所下滑,同比增长率分别为-20%、-33%、-16%,但通化东宝却实现了9%的增长率,市场份额从6%提升至8%。
02
续约政策温和,14个产品涨价中标
胰岛素专项国采接续的竞价中选规则比较温和,本质上更类似于一种询价模式,企业的报价预期明确,但是企业之间的价格竞争不强,更多的报价驱动因素在于企业想获得多少报量。
相关分析指出,相比于胰岛素专项国采,在接续阶段,A类价格线平稳,B类价格线有一定提升,C类价格线小幅下降,如赛诺菲等高价策略的企业面临进一步降价压力,其余企业的报价压力趋缓。
由于首轮集采已较大幅度挤出虚高空间,形成较为合理的价格,接续采购更加注重稳供应、稳价格、控价差。通过比较各个产品接续采购中标价及上一轮中标价情况发现,有14个产品在接续采购中涨价中标。
涉及的企业有合肥天麦生物、BIOTON S.A.(合肥亿帆生物)、甘李药业、诺和诺德、礼来这五家。其中,甘李药业申报续约的6个竞标产品,都为涨价中标产品,甘精胰岛素注射液涨价最多,中标价每支涨了16.59元,这或与其在首轮胰岛素集采报价过于谨慎有关。
此次申报的53个产品中只有4款产品因价格超标未能中选,其中3款为二代胰岛素。从报量上具体看,二代胰岛素报量下降,尤其是基础胰岛素、预混胰岛素报量下降较多;与此同时,三代的胰岛素报量提升,包括基础胰岛素类似物、餐时胰岛素类似物、预混人胰岛素类似物报量增加较多。
企业端,二代胰岛素中,甘李药业、东阳光药、天麦生物报量增加,诺和诺德、礼来报量下降;三代胰岛素中,甘李药业、联邦制药、通化东宝报量提升。虽然在首轮胰岛素专项国采中选结果落地后,国产中选企业的报量执行不完全达预期,但在三代胰岛素逐渐崛起的同时,部分胰岛素国产企业的市场占有量有所上升。
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