日前，国家药监局官网显示，桂林南药生产的布美他尼注射液（2ml:1mg、1ml:0.5mg）通过一致性评价，为国内首家。布美他尼是一款强效利尿剂，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过4亿元。

布美他尼是一种强效利尿剂，其相关制剂主要用于治疗水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)、急性药物毒物中毒等。

目前国内已获批上市的布美他尼制剂有布美他尼片、布美他尼注射液及注射用布美他尼。米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端布美他尼销售额逐年上涨，2022年超过4亿元，其中注射剂型占比超过85%。

从2023年上半年布美他尼注射剂厂家竞争格局看，桂林南药领跑，独占市场份额超六成；福州海王福药制药、苏州二叶制药紧跟在后，市场份额均超过10%。

一致性评价方面，桂林南药的布美他尼注射液提交一致性评价补充申请，并于近日顺利获批，首家通过一致性评价；此外，成都苑东生物、中山万汉制药、齐鲁制药、华夏生生、杭州沐源生物、成都欣捷高新等15家企业的产品以新注册分类报产，目前还在审评审批中。

4月23日，国家药监局官网显示，桂林南药申报的4类仿制药盐酸胺碘酮注射液获批生产并视同过评。截至目前，桂林南药有10个品种过评或视同过评，涵盖全身用抗感染药物、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物等治疗大类。其中，罗红霉素片在国采中顺利中选。