艾伯维(AbbVie)公司今日宣布,其JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)在3期临床试验SELECT-GCA中取得积极的顶线结果。Rinvoq联合26周激素递减治疗方案在成人巨细胞动脉炎(GCA)患者中达到从第12周至第52周实现持续缓解(sustained remission)的主要终点。在此研究中,46%接受Rinvoq联合26周激素递减方案治疗的患者实现了持续缓解,相比之下,接受安慰剂联合52周激素递减方案治疗的患者中这一数值为29%(p=0.0019)。
GCA是一种自身免疫性疾病,导致颞动脉和其他颅内动脉、主动脉以及其他大中型动脉的炎症。GCA通常影响50岁以上的老年患者,最常见的年龄段在70至80岁之间。女性患此病的风险最高,症状可能包括头痛、下颌痛以及视力变化或丧失,可能出现突然和永久的视力丧失。
此研究也达到重要的次要终点,包括接受Rinvoq联合26周激素递减方案治疗的患者从第12周到第52周实现持续完全缓解的比例高于对照组患者(37%比16%;p<0.0001)。在为期52周的安慰剂对照期间,Rinvoq的安全性特征总体与批准适应症中观察到的一致。在GCA患者中通常耐受性良好,未发现新的安全信号。
SELECT-GCA研究的所有治疗组的完整结果将在未来的医学会议上展示。Rinvoq由艾伯维的科学家发现并开发,是一种用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病的JAK抑制剂。基于酶学和细胞分析,Rinvoq对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2。Rinvoq正在针对斑秃、巨细胞动脉炎、系统性红斑狼疮和白癜风等疾病的3期临床试验中接受评估。
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