诺华（Novartis）公司今日宣布其ALITHIOS开放标签扩展研究的数据，显示在新近确诊的复发性多发性硬化（RMS）患者中，一线使用Kesimpta（ofatumumab）治疗可维持高效长达六年。新近确诊定义为在最初确诊后三年内开始治疗，此前未接受过其它治疗的患者。这些效果包括与后来换用Kesimpta治疗的患者相比，一线持续使用Kesimpta的患者复发次数减少了44%；核磁共振成像（MRI）病变（Gd+ T1和neT2）分别减少了96.4%和82.7%；以及3个月和6个月确认的残疾恶化（CDW）事件分别减少了24.5%和21.6%。

分析结果显示，新近确诊的初治RMS患者的年化复发率（ARR）在ALITHIOS开放标签扩展研究中进一步降低，从此前3期临床研究中的0.104降至0.050（降低了52.0%），相当于每20年发生一次复发。

最初被随机分配到接受teriflunomide治疗的RMS患者，在转换到Kesimpta治疗后，多个疗效指标有所改善，包括ARR显著降低（71.3%），MRI病变活动大幅减少（Gd+ T1减少98.5%，neT2减少93%）。然而，与接受一线连续Kesimpta治疗的患者相比，3个月和6个月CDW事件的比率仍然较高，表明在换药组参与者并未完全实现一线使用Kesimpta延迟残疾恶化的效果。

该研究还发现，使用Kesimpta长达六年的治疗耐受性良好，未发现任何意外的安全信号。不良事件（AEs）、严重AEs、严重感染和恶性肿瘤的发生率在六年内保持稳定，没有增加风险。

Kesimpta是一款靶向CD20的全人源化单克隆抗体，它通过与B细胞表面的CD20结合，达到从血液循环中清除B细胞的效果。它在2020年获得FDA批准治疗复发性成人多发性硬化患者。新闻稿指出，Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法，为患者对疾病的管理提供了便利。