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石药集团:RSV mRNA疫苗IND申请获受理
发布时间: 2024-04-19     来源: 细胞基因治疗前沿

4月17日,CDE官网显示:石药集团呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗临床试验申请获NMPA受理,成为国内继阿法纳生物、深信生物申报临床的第3款RSV mRNA疫苗。

呼吸道合胞病毒 (RSV) 是一种非常普遍且具有传染性的呼吸道感染。据估计,全球范围内,几乎所有儿童在2岁前均感染过呼吸道合胞病毒,其中,有40%发展为LRTI,6月龄以下可见较重病例(可能与婴幼儿免疫系统不完善相关)。RSV病毒主要影响人群是老年人和儿童,当前缺乏有效治疗手段,仅能依靠对症支持治疗与缓解。此外,自然感染RSV病毒无法诱导身体维持长期针对病毒的免疫记忆。预计RSV疫苗与药物市场空间高达百亿美元。

国内布局RSV mRNA疫苗的公司有:沃森生物、蓝鹊生物、星锐医药、达冕生物、华兰生物、优锐医药、艾美疫苗、丽凡达生物等,其中,星锐医药的STR-V003在海外进展较快,已于本月启动I/II期研究。 

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