今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司公布了3期临床试验TOPAZ-1的最新探索性分析结果。数据显示，其重磅免疫疗法Imfinzi与标准化疗联用，在3年时为晚期胆道癌（BTC）患者提供了具有临床意义的长期总生存期（OS）益处。

在中位随访时间为41.3个月时，分析结果显示Imfinzi加化疗组与单独化疗组相比，降低死亡风险26%（HR=0.74；95% CI，0.63-0.87）。Imfinzi加化疗组的中位总生存期为12.9个月，而单独化疗组为11.3个月。接受Imfinzi组合疗法治疗的患者在三年时的生存率是单独化疗组的两倍以上（14.6%比6.9%）。

TOPAZ-1试验在2021年10月的预定中期分析中达到了总生存期的主要终点，显示该组合方案与单独化疗相比降低了死亡风险20%（HR=0.80；95% CI，0.66-0.97；双侧p=0.021，统计显著性阈值为0.03）。

Imfinzi加化疗的耐受性持续良好，随着随访时间的延长，未观察到新的安全信号。接受Imfinzi加化疗的患者中有15.4%经历了与治疗相关的严重不良事件，而单独化疗组患者这一数值为17.3%。

Imfinzi是一种人源化单克隆抗体，它与PD-L1蛋白结合并阻断PD-L1与PD-1及CD80蛋白的相互作用，从而对抗肿瘤的免疫逃逸策略，并解除对免疫反应的抑制，增强免疫系统杀伤癌细胞的能力。