Novocure公司今天宣布,3期临床试验METIS达到了其主要终点,显示采用肿瘤治疗电场(TTFields)疗法和支持性护理相结合,与支持性护理相比,在含1-10个脑转移灶的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,显著延长患者无颅内进展的时间。接受肿瘤治疗电场和支持性护理治疗的患者,其中位无颅内进展的时间为21.9个月,而仅接受支持性护理的患者这一数值为11.3个月(n=298,HR=0.67,P=0.016)。
Novocure公司开发的肿瘤治疗电场利用调制到特定频率的电场,让细胞分裂中需要在细胞中移动到特定位置的极性分子无法正常移动,从而破坏细胞分裂,抑制肿瘤的生长。肿瘤治疗电场不会刺激或加热组织,对健康细胞造成的损伤极小,轻度至中度皮肤刺激是报告的最常见副作用。它已经获得美国FDA的批准,用于治疗恶性胸膜间皮瘤和胶质母细胞瘤。在中国也获得批准治疗胶质母细胞瘤。这一治疗模式还在多项临床试验中与其它疗法联用,治疗肝癌、胃癌、胰腺癌、脑转移瘤等多种癌症类型。再鼎医药拥有这一疗法在大中华区的开发权益。
在这项研究中,关键性次要终点的初步分析未显示出统计学意义。某些次要终点显示出积极趋势,有利于肿瘤治疗电场治疗,包括远处疾病进展时间和生活质量。次要终点的完整分析仍在进行中。
美国FDA日前已经接受Novocure为肿瘤治疗电场递交的监管申请,寻求将肿瘤治疗电场与标准治疗联用,治疗在含铂化疗治疗期间或之后疾病进展的非小细胞肺癌患者。
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