FDA最近宣布已经授予诺华公司开发的个性化CAR-T癌症疗法CTL019突破性药物认证,并希望借此推动这种疗法的研究。这意味着FDA的癌症药物管理部门将在今后的一系列审核中对其给予力所能及的便利。自从FDA的这一政策实施以来,突破性疗法认证渐渐被产业界所接受,凡是获得这一认证的药物无一不是在临床研究中表现十分出色并且是临床急需的。而一些分析人士也对这一药物表示了很高的期望,称这一药物令人激动。
另一方面,CAR-T疗法也成为各大医药机构竞逐的焦点,就在几天前Kite生物医药公司刚刚进行了总额1亿2千8百万美元的IPO,而辉瑞公司也在上个月做出了相应部署。
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