3 月 26 日,翰森制药公布了 2023 年度业绩。
2023 年度营收 101.04 亿元,同比增长 7.7%;溢利 32.78 亿元,同比增长 26.9%;创新药与合作产品销售收入约 68.65 亿元,同比增长 37.1%,占总收入比例从 2022 年度的 53.4% 上升至 2023 年度的 67.9%。
纵览各领域药品收入,肿瘤用药继续扛把子,在总营收中占比已突破 60%。
研发投入 20.97 亿元,同比增长 23.8%,占营收比例 20.8%。*
随着研发投入,近年来翰森制药在新药(含改良新,下同)项目进展方面也取得积极结果。
据 Insight 数据库显示,翰森制药在 2021 年申报新药项目出现爆发式增长的情况,2021 年之前,每年创新药的项目申报数量维持在 1-3 个,而在 2021 年猛增至 14 个创新药项目。2022 年虽有回落,但 2023 年又开始出现小高峰,申报数量回升至 10 个项目。且先前布局的创新药正源源不断地向后期转化。
基于 siRNA、ADC 及融合蛋白等多元化的国际前沿新药技术平台,翰森制药已经重装踏入生物药赛道,其中 ADC 尤为瞩目。
据 Insight 数据库显示,翰森制药当前共有 17 款生物新药在研,已有 6 款产品国内进入临床阶段,包括 1 款获批上市,2 款 II 期临床,1 款 I/II 期临床,1 款 I 期临床以及 1 款获批临床阶段。从成分类别来看,这 17 款产品中,ADC 就占到 6 款,且在管线内研发进度靠前,是翰森首先攻略的领域。
两款当前处于 II 期临床阶段的 ADC 分别靶向 B7-H3、B7-H4,这两款 ADC 在全球同类产品中开发进度较领先,特别是后者,同类产品中进展最快。正是基于这两款 ADC,2023 年翰森制药两次牵手 GSK。
10 月,翰森制药以 8500 万美元首付款+最多 14.85 亿美元的里程碑款将 B7-H4 ADC(HS-20089)全球独占许可(不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)授权 GSK,主要用于开发其在卵巢癌和子宫内膜癌等妇科癌症领域的潜力。12 月,翰森制药以 1.85 亿美元首付款+最多 15.25 亿美元的里程碑付款将 B7-H3 ADC(HS-20093)全球独占许可权利(不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)授权 GSK。
此外,TROP2 ADC(HS-20105)也于去年 11 月启动了 I/II 期临床研究。
除 ADC 外,翰森的首款双抗,即合作普米斯的 EGFR/c-MET 双抗 HS-20117,也在去年 7 月启动了临床研究(登记号:CTR20231924/NCT05940116)。
而化药的布局则更加全面,其中在 EGFR 靶点上的布局最为吸睛。
在抗肿瘤领域,已上市重磅新药非阿美替尼莫属,这也是首款国产三代 EGFR-TKI。
阿美替尼已于 2020 年 3 月首次获批上市,二线治疗 EGFR T790M 阳性 NSCLC,同年就进入医保乙类目录;2021 年 12 月阿美替尼获批新适应症,一线治疗 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的 NSCLC,大大拓展了该药的覆盖人群,并纳入 2022 医保目录。
目前,据 Insight 数据库显示,阿美替尼已启动包括辅助治疗 NSCLC 等 13 项 III 期临床试验,将为更多 NSCLC 患者提供从早期到晚期,从围手术期辅助治疗、二线及后线治疗到一线治疗等全方位多维度的用药方案。
虽然国内三代 EGFR-TKI 市场中奠定了优势地位,但翰森制药对于 EGFR 的布局不仅于此,还在开发针对 EGFR 罕见突变以及四代 EGFR 抑制剂。2021 年 10 月、2022 年 1 月,分别启动了针对另外两款 EGFR 抑制剂 HS-10376 和 HS-10375 的 I/II 期临床试验。
除深度布局 EGFR 外,翰森制药也在积极推进其他化药新药的开发进度,去年 6 月,长效多肽类 EPO 受体激动剂培莫沙肽获批上市;同年 7 月,抗真菌类新药 Ibrexafungerp 国内报上市,当前正处于审评中(受理号:JXHS2300072)。
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