3月24日,亿帆医药公告,公司自主研发的创新生物药亿立舒(通用名:艾贝格司亭α注射液,海外商品名“Ryzneuta )在欧盟上市销售,获得EC(欧盟委员会) 批准。
本次亿立舒上市许可申请获EC批准,是继其在中国、美国获批上市后又一全球权威药监机构获得的批准。
公告显示,亿立舒是目前全球G-CSF治疗药品中唯一一款既与长效原研产品,也与短效原研产品进行头对头临床研究对比,达到预设目标,并实现中国、美国、欧洲获批上市的药品,其作为非PEG修饰的长效G-CSF,主要优势为工艺创新、疗效更优,安全性好,更早给药节省费用等。
G-CSF类药物为目前临床主要的升白药,为肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症的刚需用药,是ASCO、NCCN等指南推荐的首选临床用药。
此前,亿立舒已成功进入NCCN推荐指南和成功进入中国2023年版国家医保药品目录。
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