百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今天宣布其3期临床试验CheckMate-9DW预定中期分析的积极结果。该试验评估其重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联合疗法与研究者选择的靶向疗法相较，作为晚期肝细胞癌（HCC）患者一线疗法的疗效与安全性。分析显示，试验达成主要终点，Opdivo与Yervoy联合疗法显著改善患者的总生存期（OS）。

CheckMate-9DW是一项3期随机、开放标签试验，评估Opdivo联合Yervoy与研究者选择的索拉非尼（sorafenib）或乐伐替尼（lenvatinib）单药治疗相较，用以治疗既往未接受过全身治疗的晚期肝细胞癌患者的疗效与安全性。共有约668例患者入组，该试验的主要终点是总生存期，关键次要终点包括客观缓解率和症状恶化的时间。

分析显示，与研究者选择的靶向药物相比，接受Opdivo加Yervoy双重免疫治疗组合的患者在总生存期上显示出具有统计学和临床意义的改善。Opdivo加Yervoy组合的安全性特征与之前报告的数据一致，并且可以通过既定方案进行控制，没有发现新的安全信号。

Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂，旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应，利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。Yervoy则靶向抑制CTLA-4。CTLA-4抗体通过增强T细胞活性来提高肿瘤杀伤能力。该产品已于2011年获得美国FDA批准治疗晚期黑色素瘤，是全球首个获批上市的CTLA-4抗体药物。