日前,CDE官网显示,江苏联环药业的法莫替丁注射液以仿制3类报产在审。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端法莫替丁注射剂销售额超过30亿元。截至目前,联环药业在消化系统及代谢化药领域拥有7款产品生产批文,2款产品报产在审。
法莫替丁注射液用于消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。
法莫替丁注射剂在2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模超过30亿元,同比增长16.53%。
米内网数据显示,法莫替丁注射剂已有3个制剂产品获批上市,其中法莫替丁注射液竞争最为激烈,有30家企业拥有生产批文,仅亚邦医药1家过评,辰欣药业、上海信谊金朱药业、华润双鹤利民药业(济南)等6家一致性评价补充申请在审,江苏联环药业、锦州奥鸿药业、广州绿十字制药等39家以仿制3类报产在审,获批后视同过评。
联环药业消化系统及代谢化药批文情况
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
截至目前,联环药业在消化系统及代谢化药领域拥有7款产品生产批文,其中盐酸屈他维林注射液是首家过评,此外,还有法莫替丁注射液和盐酸屈他维林片报产在审。
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