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刚刚,国家药监局发布16个新批件,1个大品种过评!
发布时间: 2024-03-20     来源: 新康界


刚刚,国家药监局发布2024年03月18日药品批准证明文件送达信息,本批次共有16个受理号获批,其中1个为一致性评价受理号,过评品种为:

海南三叶制药厂的奥美拉唑肠溶胶囊。

据悉,奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康研发,是第一个上市的质子泵抑制剂,临床用于胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征的治疗,于1988年在欧盟获批上市,同年在中国上市,商品名为洛赛克。药品起效快,药效强,在消化系统用药方面极具竞争优势。

在国家第三批集采中,奥美拉唑肠溶胶囊被纳入。据中康开思数据显示,自2020年集采后,奥美拉唑肠溶胶囊在全国等级医院市场销售规模一路下滑。

但值得注意的是,在零售渠道奥美拉唑肠溶胶囊基本保持平稳,并未受到集采药的价格冲击。据中开思数据显示,集采前,奥美拉唑肠溶胶囊在2019年全国零售渠道销售约17.7亿元;集采后,其零售渠道也保持了增长,一直到2022、2023年才出现小幅下滑。

完整名单如下:
 

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