近日，恒瑞医药宣布该公司的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗、PD-L1抑制剂阿得贝利单抗、多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂法米替尼等3款创新药的5项研究最新数据入选了2024年欧洲肺癌大会。其中，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的5年长期随访数据将在本次大会上公布。该研究结果显示：患者的5年总生存期（OS）率达31.2%，这意味着在该研究中有近1/3的患者生存期突破五年。2024年欧洲肺癌大会（ELCC）将于中欧时间3月20日-23日在捷克布拉格召开，这是肺癌领域比较受关注的学术会议之一。

在本届ELCC年会上，恒瑞医药将展示CameL 3期研究的5年更新结果，该研究旨在评估卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞一线治疗晚期非鳞状NSCLC的效果和安全性。在该研究中，患者随机（1：1）接受卡瑞利珠单抗（200 mg）联合卡铂和培美曲塞（n=205）或卡铂和培美曲塞（n=207）Q3W的4-6个周期，随后用卡瑞利珠单抗联合培美曲塞或培美曲塞单药维持治疗。单独化疗组患者疾病进展后，允许交叉至卡瑞利珠单抗单药组治疗。卡瑞利珠单抗总暴露时间最长为2年。

截至2023年5月28日，中位随访时间（即从随机分配到数据截止的时间）为65.2个月。卡瑞利珠单抗联合化疗组的中位OS为27.1个月，而化疗组的中位OS为19.8个月。卡瑞利珠单抗联合化疗组5年OS率也高于化疗组 (31.2% vs 19.3%)。共有95例（45.9%）患者从化疗组交叉至卡瑞利珠单抗单药治疗组。经交叉校正后，卡瑞利珠单抗联合化疗组的OS获益更明显。卡瑞利珠单抗联合化疗组完成2年卡瑞利珠单抗治疗的有33例患者，客观缓解率（ORR）为97.0%，中位缓解持续时间（DOR）为59.6个月，5年OS率为84.3%。

同时，研究没有发现新的安全信号，也没有发现长期暴露卡瑞利珠单抗会产生累积毒性的明显证据。

研究认为：与单独化疗相比，卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞作为一线治疗，继续表现出长期且有临床意义的OS改善，且毒性可控；完成2年卡瑞利珠单抗的患者有持久的反应和显著的OS获益；这项为期5年的最新分析进一步支持卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞作为未经治疗、无EGFR/ALK改变的晚期非鳞状NSCLC的标准治疗。

此外，恒瑞医药还将在本次ELCC年会上展示多项临床研究数据，包括：①卡瑞利珠单抗联合化疗作为晚期鳞状非小细胞肺癌的一线治疗的3期CameL-sq研究的4年结果更新；②卡瑞利珠单抗在不同PD-L1表达水平的经治晚期或转移性NSCLC患者中的5年生存结果（一项2期研究）；③阿得贝利单抗联合同步放化疗治疗局限期小细胞肺癌的一项3期试验的安全导入期结果；④BRAIN-AF01研究设计：阿得贝利单抗联合法米替尼治疗PD-L1表达≥50%晚期非小细胞肺癌伴脑转移的一项前瞻性、单臂研究。限于篇幅，此处不再一一介绍。点击阅读原文，可查看上述研究的详细数据。

参考资料：
[1] 2024 ELCC摘要公布︱5年OS率达31.2%，恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合化疗治疗肺癌取得新突破！. Retrieved Mar 15 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/hgUx-OmBaZrlMKEFgFViNA