Telios Pharma今天公布其潜在“first-in-class”局部滴眼液TL-925用于治疗干眼症(DED)患者2期研究的主要结果。根据此积极结果,TL-925治疗DED的2b期研究已经启动,目前正在招募患者。
这项概念验证、多中心、随机双盲研究评估了TL-925与溶剂对照相比,在治疗DED患者上的安全性、耐受性和有效性。试验共有107名患有中度至重度DED的受试者入组,他们接受每天给药两次,共持续28天。分析显示,TL-925安全且耐受性良好,意向治疗分析证明,相对于溶剂对照组,TL-925在改善多种体征和症状方面皆显示具有临床和统计学显著的疗效。该疗法在多个眼部区域快速起效,并且患者在不同环境中使用时皆展现良好且一致的结果。
值得一提的是,另一项独立的2期研究评估了TL-925对过敏性结膜炎(AC)患者的安全性和有效性,最近公布的数据显示接受TL-925治疗的患者在瘙痒和发红方面具有临床意义和统计学显著的改善。
TL-925是一款潜在“first-in-class”的外用布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可靶向肥大细胞介导的眼部炎症和过敏,开发用于治疗中度至重度干眼症患者。
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