Vivani Medical日前宣布了在研疗法NPM-115的积极临床前数据,NPM-115是该公司正在开发用于治疗肥胖症的微型、只需一年接受两次治疗的艾塞那肽(exenatide)植入物。临床前研究显示,这一植入物可在肥胖小鼠模型中达到与司美格鲁肽注射类似的减肥效果。
在一项针对高脂饮食诱导的肥胖小鼠的研究中,与安慰剂植入物对照组相比,NPM-115在28天的治疗期后产生了大约20%的体重减轻,与在同一研究中司美格鲁肽注射治疗的小鼠观察到的体重减轻相当。
在一项针对健康大鼠的临床前研究中,该公司的艾塞那肽植入物NPM-119(计划用于治疗2型糖尿病)的单次给药,导致在15周后动物体重比载体植入对照组降低约25%,预期效果持续时间为六个月。
这些临床前数据显示,艾塞那肽治疗在人类中的减重潜力可能与司美格鲁肽等其他GLP-1分子相当。目前上市的艾塞那肽产品尚未充分评估艾塞那肽在人类中的减重潜力,可能是由于与依从性和给药有关的限制。NPM-115有望解决这些限制。它使患者能够从单次给药中获得连续六个月的药物释放,从而改善依从性。
Vivani Medical利用其专有的NanoPortal平台,开发长时间稳定输送药物分子的生物制品植入物,目标是保证依从性,并可能改善药物耐受性。该公司还披露,在研疗法NPM-139中的活性药物成分为司美格鲁肽,NPM-139是一种微型、皮下GLP-1药物植入物,正在开发中用于长期体重管理,只需每年一次给药。基于GLP-1药物在改善肥胖和超重患者健康结果的新兴数据,该公司将优先开发治疗肥胖的植入物。
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