Incannex Healthcare今日宣布其在研裸盖菇素（psilocybin）疗法用于治疗广泛性焦虑症（GAD）的2期临床试验Psi-GAD1的积极结果。分析显示，该试验达到主要终点，证明裸盖菇素与安慰剂相较具有较大的临床治疗效果。根据此结果，Incannex预计向美国FDA递交IND申请，以进行相关多中心2b期临床试验。

GAD的特征为过度焦虑和担忧，其发生时间超过至少6个月，且不限于任何特定的环境情况。这是一种相对常见的疾病，终生患病率约为6-9%。

试验分析显示，裸盖菇素组患者的汉密尔顿焦虑评分量表（HAM-A）评分较基线降低12.8分，从基线的29.5分降低至第11周（末次给药后6周）的16.8分，与安慰剂组相比相差9.2分（裸盖菇素-12.8分vs安慰剂-3.6分；p<0.0001）。44%裸盖菇素组患者显示焦虑评分较基线降低至少50%，展现具临床意义的改善，此数值高于安慰剂组四倍多。此外，27%的裸盖菇素组患者实现疾病完全缓解；比安慰剂组高出五倍多。

安全性方面，裸盖菇素耐受性良好，仅观察到轻度和中度不良事件（AE）。报告的AE与药物的已知作用一致，未观察到严重或重度不良事件。

裸盖菇素是源于毒蘑菇中的致幻活性成分，能够作用于大脑中的血清素2a受体。