2月25日，迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）9MW2821获美国FDA授予快速通道资格，用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌（ESCC）。

食管癌是全球范围内十分常见的恶性肿瘤，主要分型为鳞状细胞癌和腺癌。ESCC是食管癌最常见的亚型，占全球食管癌的85%以上。由于许多患者确诊时已处于疾病晚期，因此ESCC的总体预后仍然较差，疾病管理极具挑战性。

Nectin-4是一种钙非依赖性细胞黏附分子，能促进肿瘤增生、血管生成、淋巴管生成及淋巴转移，在健康成人组织中的表达量非常低。然而，在包括食管癌的多种类型癌症中，Nectin-4的表达被重新激活并有高表达量。由于在癌症中的选择性表达，Nectin-4已成为治疗多种癌症的潜力靶点。

公开资料显示，9MW2821是迈威生物开发的一款靶向Nectin-4的抗体定点偶联药物，由创新抗体分子、新型连接子以及新型载荷（TOP1i）共同组合而成。该品种通过偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2921注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合并进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

根据迈威生物新闻稿介绍，针对食管癌适应症，截至2024 年2月20日，9MW2821在2期临床1.25mg/kg剂量组下，单药治疗并完成至少一次肿评的30例晚期食管癌患者的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为30%和73.3%，其中28例接受过化疗及免疫治疗，该项研究仍在继续入组和评估。

除食管癌，迈威生物还正在尿路上皮癌、宫颈癌等多个适应症开展该药的临床研究，其中针对尿路上皮癌适应症的单药治疗已进入3期临床、联合抗PD-1抗体的治疗已进入1/2期临床、针对宫颈癌的单药治疗已进入2期临床。

参考资料：
[1] 迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药获 FDA 授予快速通道认定. Retrieved Feb 25 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/nlgqI7Om4rKPiLptns3ZHA