手抖、走路晃、表情僵硬……提起帕金森病,许多人会想到这些症状。
帕金森病是一种好发于老年人的慢性神经退行性疾病,又称为震颤麻痹,因脑部神经元变性引起。其典型临床表现为静止性震颤、行动迟缓、肌强直、姿势步态障碍等运动症状。除常见的运动症状外,帕金森病患者同时还会伴有焦虑、抑郁、嗅觉减退、感觉异常等非运动症状。
据悉,我国目前约有365万帕金森病患者,预计2030年将达到500万人。帕金森病患者数量之所以快速增长,主要原因之一是人均寿命不断延长,老龄化程度不断加深,与老化关系密切相关的神经系统变性疾病呈现快速增加态势。
多巴丝肼片是左旋多巴和苄丝肼组成的复方制剂,是一种抗帕金森氏病药,是治疗帕金森病的主流药物之一。
资料显示,多巴丝肼由罗氏研发并生产,由于出色的治疗效果,在全球范围内得到广泛应用。多巴丝肼最早于1973年在瑞士上市,并于1993年进入国内市场,商品名为美多芭。值得一提的是,多巴丝肼片在国内已完成原研地产化。
除了片剂外,多巴丝肼制剂还有胶囊剂型。过去很长一段时间,多巴丝肼片在国内仅原研罗氏拥有生产批文,2023年12月19日,浙江花园药业的多巴丝肼片获批上市,成为国内首仿+首家过评。而多巴丝肼胶囊则有4家企业生产仿制药。
据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,目前国内还有安徽贝克生物制药、浙江赛默制药、重庆圣华曦药业、石家庄四药等11家药企的多巴丝肼片仿制4类注册申请在审中,共同争夺国产第2家。
此外,米内网数据显示,近年来多巴丝肼片在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨,该药2022年销售额突破10亿元,同比增长超6%。
值得一提的是,作为治疗帕金森病的主流药物之一,多巴丝肼片不管是院内市场(公立医院+公立基层医疗),还是零售市场(城市实体药店+网上药店),在2022年抗帕金森氏病药TOP10产品中,均排在首位。
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