2024年2月21日,国家药监局官网发布最新药品批准证明文件。本次仅双鹤药业的注射用更昔洛韦药品补充申请获批,通过一致性评价。
注射用更昔洛韦适用于:1.免疫功能缺陷者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎;2.预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染。
目前国内已有83家企业拥有注射用更昔洛韦的生产批文,目前已有8家企业的产品通过一致性评价。注射用更昔洛韦为2023版国家医保乙类药物,且已被纳入第五批国家集采,中选企业为武汉普生制药、湖北科益药业和扬子江药业。
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