日前,吉利德科学(Gilead Sciences)和Arcus Biosciences宣布修订双方的合作协议,并由吉利德出资3.2亿美元对Arcus公司的普通股进行股权投资。本次股权投资和合作协议的修订将加速推进两家公司在多个适应症领域的联合开发项目。
吉利德科学和Arcus公司重新调整了domvanalimab联合开发项目的优先级,重点推进并加快3期研究STAR-121(肺癌)和STAR-221(胃肠癌)的进展,这两项研究预计将在年底前完成全部患者入组工作。此次项目优先级的调整重点关注含有domvanalimab的治疗方案在与化疗联合使用时可能会产生重大影响的领域,以及通过全患者群研究设计在具有高度未竟需求的背景下开展domvanalimab治疗方案研究。此外,两家公司还计划启动STAR-131研究,这是一项针对肺癌的3期注册研究,其中包括domvanalimab与zimberelimab联合治疗方案。这种优先级的战略调整体现了两家公司对TIGIT通路和domvanalimab的Fc端无活性设计的持续信心,domvanalimab有可能在疗效和安全性方面具有潜在的差异化优势。
在此次优先级调整期间的其他变化还包括终止3期ARC-10研究的患者招募,该研究评估了domvanalimab和zimberelimab组成的联合方案与帕博利珠单抗单药方案相比,一线治疗局部晚期或转移性、PD-L1高表达的非小细胞肺癌的效果。ARC-10研究的终止是基于战略优先级的调整,以推进并潜在加速两项3期研究——STAR-121和STAR-22的进展,这两项研究有望满足肺癌和胃肠癌患者更高的未竟需求。
此外,根据修订后的合作协议条款,原计划用于评估小分子CD73抑制剂quemliclustat治疗胰腺癌的3期研究将成为Arcus公司的一项独立研究项目。
Domvanalimab、zimberelimab和quemliclustat都是仍处于研究阶段的药物分子。Domvanalimab(AB154)是一种去除抗体Fc端功能的抗TIGIT抗体,它能够在纳摩尔级别阻断TIGIT活性,从而阻断免疫抑制并且提高免疫活性。Zimberelimab是一种抗PD-1单抗,通过与PD-1结合来恢复T细胞的抗肿瘤活性。Quemliclustat则是一种强效的CD73选择性小分子抑制剂,能够有效阻断腺苷的产生,从而恢复免疫系统的正常功能。
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