1月22日，江苏吴中孙公司达透医疗代理韩国公司REGEN Biotech, Inc.的童颜针产品AestheFill获药监局批准上市，成为大陆首款获批的进口童颜针。

AestheFill采用的是最新一代再生微球PDLLA作为主要成分，也是中国大陆地区目前唯一一款以PDLLA为主要成分的医美再生注射剂药物。

近年来，医美赛道产品众多，“童颜针”作为一种新兴再生注射产品，有持续火热的走势，深受女性消费者们的热捧。

当前全球主流的医美再生注射产品主要三大成分：PLA（聚乳酸）、PCL（聚己内酯）和羟基磷灰石，其中PLA又分为PLLA（左旋聚乳酸）和PDLLA（外消旋聚乳酸）。

公开资料显示，PLLA是重要的生物可降解高分子材料，具有无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型等特点。降解周期为2~12个月，还可以根据加入修饰剂的不同来改变降解周期。PLLA在生物体内经过酶分解，最终形成二氧化碳和水，具有良好的生物兼容性。

PLLA用途广泛，主要用于外科手术缝合线、牙科、眼科、药用控释系统、人造皮肤、人造血管、骨和软组织缺损部分填充剂、生物可吸收支架等医药学领域。

值得一提的是，目前国内仅有两款产品获得三类医疗器械证书，即“艾维岚”（2021年4月获批）和“濡白天使”（2021年6月获批）。

艾维岚是由长春圣博玛生物材料有限公司研发，于2021年4月通过获得NMPA药监局认证，8月正式上市。

濡白天使是由北京爱美客技术发展股份有限公司研发，于2021年6月通过获得NMPA药监局认证。据爱美客介绍，2021年濡白天使上市时，仅一个季度的销售额便达几千万；2022年，濡白天使取得了数亿元销售额。至2022年底，濡白天使已进入超600家医美机构，授权700余名医生，2023年继续扩大覆盖面，有望实现翻倍以上增长。

据新氧《2022年中国注射类医美行业分析报告》显示，2021年注射细分赛道中再生材料填充的热度上升最快，远高于其他新兴项目。随着市场的规范、相关产品的不断渗透，我国再生医美市场有着较大的发展空间。PLLA作为再生领域的重要一员，同样面临巨大的市场替代空间。

弗若斯特沙利文数据显示，中国基于PLLA的皮肤填充剂产品市场未来将迎来高速增长，按销售额（出厂价）计，市场规模预计将由2021年的1.66亿元增至2025年的15.86亿元，2021年至2025年的CAGR为75.9%，预计2030年将达到40亿元，2025年至2030年的CAGR为20.4%。