1月23日,CDE官网显示,美杰赛尔(北京)生物科技有限公司(以下简称“美杰赛尔”)的PD-1基因编辑T细胞注射液临床试验申请(IND)获批,该产品为PD-1基因敲除的自体T细胞制剂,用于18-75岁的晚期非小细胞肺癌患者。
本次获批临床默示许可的“PD-1基因编辑T细胞注射液”,是成都美杰赛尔生物科技有限公司研发、生产、并通过其全资子公司美杰赛尔生物(北京)科技有限公司向国家药监局申报的细胞一类新药,也是四川省第一个获批IND的细胞一类新药。
关于美杰赛尔
美杰赛尔是一家以细胞药品、基因编辑、表观遗传等领域技术研究及产品开发为主的高科技企业,公司致力于CRISPR基因编辑创新疗法(具有科技创新性和产业引导性)。基因编辑疗法不仅在单基因遗传病,更在对人类健康危害最大、涉及多种基因复杂机制的实体瘤治疗方面潜力巨大,这也是成都美杰赛尔致力的主要方向之一。
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