1月22日,AC Immune宣布已与罗氏子公司基因泰克终止合作协议,重新获得Crenezumab和Semorinemab的所有权益。
此外,AC Immune还将重新获得现有GMP药品的临床试验权利,以及基于每项协议产生的相关研究数据。AC Immune将仔细审查和评估可用的数据集,包括Lauriet研究的开放标签扩展研究结果。待数据审查完成后,AC Immune将慎重考虑下一步棋该如何走。
Crenezumab(克雷内治单抗)是一款靶向抑制Aβ的人源化单克隆抗体,旨在通过中和神经毒性β-淀粉样蛋白寡聚体来减缓阿尔兹海默病的进展;Semorinemab则是一款抗Tau单克隆抗体,靶向Tau蛋白的N末端部分,旨在与Tau结合并减缓其在神经元之间的扩散。
此前,这两款产品在阿尔兹海默病领域已多次折戟:
1)III期CREAD 1研究:与安慰剂组相比,Crenezumab组患者的CDR-SB总分未显著降低(P=0.63);
2)III期CREAD 2研究:阿尔兹海默病相关生物标志物水平无显著变化;
3)II期TAURIEL研究:与安慰剂组相比,Semorinemab组患者的CDR-SB总分未显著降低(2.41 vs. 2.19分)。
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