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【关注】4亿止血药,正大天晴、科伦4家药企同日获批
发布时间: 2024-01-19     来源: 米内网

1月16日,国家药监局官网显示,艾曲泊帕乙醇胺片有江苏奥赛康药业、正大天晴药业集团、齐鲁制药、四川科伦药业4家企业同日获批。在此之前,该产品仅有诺华1家拥有生产批文。米内网数据显示,艾曲泊帕乙醇胺片2022年在中国公立医疗机构销售额超过4亿元,2023年上半年同比略有增长。

2024年01月16日药品批准证明文件送达信息发布

艾曲泊帕乙醇胺片是由诺华开发的一种非肽类血小板生成素受体激动剂,2008年11月获美国FDA批准上市,2017年进入中国市场。用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)。

艾曲泊帕乙醇胺片为国家医保乙类品种,被列入国家《第三批鼓励仿制药品目录》。近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端市场规模持续扩容,2021-2022年销售额均超过4亿元,2023年上半年同比略有增长。

2024年1月16日,国家药监局官网显示,艾曲泊帕乙醇胺片有江苏奥赛康药业、正大天晴药业集团、齐鲁制药、四川科伦药业4家企业同日获批。米内网数据显示,在此之前,该产品仅有诺华1家拥有生产批文,从CDE承办日期来看,江苏奥赛康药业最早,正大天晴药业集团是第二家,均在2020年报产;齐鲁制药和四川科伦药业均在2021年报产。

此外,艾曲泊帕乙醇胺片还有山东京卫制药、浙江海正药业、远大医药等7家报产在审。随着越来越多企业获批,该产品的市场竞争将会更加激烈。 

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