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全球首款!长春高新长效黄体酮周制剂获FDA批准临床
发布时间: 2024-01-18     来源: 医药魔方

1月16日,长春高新发布公告,称其子公司金赛药业注射用GenSci125项目(IND号168162)将在美国开展I期临床试验,用于辅助生殖技术中的黄体补充或替代。这是获FDA批准开展临床研究的首款注射用长效黄体酮周制剂。



黄体酮是临床维持妊娠常用且必需的药物。注射用GenSci125为金赛药业自主研发的一款注射用长效黄体酮周制剂,与注射用短效黄体酮制剂相比可以显著降低临床给药次数,给患者提供更好的用药选择。

目前,国内上市的黄体酮均为需每日用药的短效剂型。有行业报告显示,全球黄体酮市场容量为423.16亿元,预计将会以13.89%的年复合增长率增长,并在2028年达到901.3亿元。 

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