1月15日，科济药业（CARsgen）宣布，靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自体CAR-T细胞候选产品CT011已在中国获批临床，拟开发用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。

CT011是一种用于治疗肝细胞癌的自体GPC3细胞候选产品，可表达整合了人源化GPC3特异性单链片段变体的CAR，旨在有效靶向和消除细胞表面上携带GPC3蛋白的肝细胞癌。CT011曾于2019年获得中国国家药监局（NMPA）的IND批准，用于治疗GPC3阳性实体瘤患者。科济药业已在中国完成了这项1期临床试验的患者入组。

根据科济药业公开资料，2022年8月，CT011治疗晚期肝细胞癌的长期生存案例报告已在Frontiers in Immunology杂志发表。该研究报告了一名晚期肝细胞癌患者在接受GPC3 CAR-T细胞与多靶点激酶抑制剂索拉非尼联合治疗后获得了完全缓解（CR）和长期生存。结果显示，CT011联合索拉非尼治疗耐受性良好。患者从第3个月开始达到部分缓解（PR），并在第一个CT011输注周期后的第12个月达到完全缓解。肿瘤超过36个月没有进展，在第一次输注后保持完全缓解状态超过24个月。