美国FDA最近宣布初步批准由Spectrum生物医药公司开发的用于治疗T细胞淋巴瘤药物belinostat上市,这种药物将以Beleodaq的商品名出售。
外周T细胞淋巴瘤是一种罕见并发展迅速的非霍奇金淋巴瘤淋巴瘤。这种疾病每年会杀死18990名患者。此次批准的Beleodaq是一种组蛋白脱乙酰酶抑制剂。也是自2009年至今批准的第三种治疗这种疾病的药物。这一药物的批准也意味着Spectrum公司获得了BioAlliancePHarma公司的里程碑基金。
根据一项有129名患者参与的临床三期研究,使用Beleodaq的患者有25.8%病情得到改善。而患者常见的副作用主要是贫血、疲劳、发热、恶心呕吐等。
“我们有我们的复合验证,非常高兴地发现它背后真正突显topotarget合并生物联盟制药提供更强的孤儿肿瘤学管道合并后的实体及onxeo的理由,”安德斯vadsholt,topotarget的首席执行官,在一份声明中说。
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