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智翔金泰:赛立奇单抗注射液新适应症的上市申请获NMPA受理
发布时间: 2024-01-08     来源: 细胞基因治疗前沿

1月4日,智翔金泰(股票代码:688443)宣布,公司自主研发的赛立奇单抗注射液(GR1501注射液)针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症的新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。


来源:CDE官网

赛立奇单抗注射液(GR1501注射液)中、重度斑块状银屑病适应症新药上市申请已于2023年3月获得受理,为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17A单克隆抗体。

赛立奇单抗注射液(GR1501注射液)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为IL-17A。该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。 

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