美国吉利德科学于上周宣布,公司已经正式向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)提交丙肝治疗药物Sovaldi(Sofosbuvir)的新药申请(NDA)。
Sovaldi于2013年12月和2014年1月经FDA和欧盟批准上市。该药物上市首季实现销售收入22.7亿美元,成为销量增长最快的创新药。
日本肝癌率居世界前列,在日本预计有超过100万的丙肝患者。吉列德公司公告称,如果Sovaldi此次在日本顺利获批,则会成为日本唯一全口服治疗丙肝的药物。公司于6月15日发布临床III报告称,该药物在日本的临床试验实现100%治愈率。
该药品上游中间体UC环合物在全球范围内仅有2-3家供应商,博腾股份为其中之一,也是中国唯一一家供应商,公司正在积极扩充产能,老车间改造和新车间建设预计四季度可投产使用。
四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..