12月26日，CDE官网显示，复宏汉霖HLX6018临床试验申请获受理。



根据复宏汉霖今年Q3财报，HLX6018是一款靶向GARP/TGF-β1（糖蛋白A重复优势蛋白/转化生长因子β1）的单抗，开发适应症为慢性炎症性疾病。

糖蛋白A重复优势蛋白（GARP）是潜伏转化生长因子β1（LTGF-β1）的I型跨膜细胞表面对接受体，其主要在活化的调节性T细胞（Tregs）和血小板上表达，在肿瘤微环境（TME）中富集并激活转化生长因子-β（TGF-β），从而抑制抗肿瘤免疫应答，促进肿瘤细胞生长、增殖和侵袭。

TGF-β是一种多效细胞因子，在多种组织中均有表达，有TGF-β1、TGF-β2、TGF-β3三个主要亚型，其中TGF-β1在细胞增殖、发育、凋亡、纤维化、血管生成、伤口愈合、癌症免疫等生物学过程的许多方面都发挥着重要作用。

围绕GARP，复宏汉霖还布局了一款单抗HLX60。2022年10月，该产品用于治疗实体瘤和淋巴瘤的临床试验申请获得药监局批准，成为国内首个获批临床的靶向GARP的单抗产品。


来源：复宏汉霖官方公众号

HLX60可通过特异性结合GARP，阻断GARP介导的TGF-β1的释放，逆转TME中的免疫抑制效应，提高抗肿瘤免疫应答。此外，HLX60还可以通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）清除GARP阳性肿瘤细胞和Tregs等免疫抑制性细胞，从而发挥抗肿瘤作用。