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再生“蓝海产品”,国内仅两款获批上市!
发布时间: 2023-12-18     来源: 药春秋

提起Lanluma,相信关注“童颜针”的爱美人士都有了解过。

Lanluma是华东医药2022年12月获批上市的再生医美注射剂,并且是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。据华东医药介绍,Lanluma该产品分为V型及X型两种不同规格,V型用于面部、上臂、颈部和颈肩胸三角区等较小部位填充,X型用于臀部等较大部位的填充。

Lanluma主要成分为聚左旋乳酸 (PLLA),具有可刺激胶原蛋白再生的能力,填充效果长达18-24个月。该产品于2020年获得欧盟CE认证,截止目前已在全球32个国家和地区获批上市销售,持续助力华东医药海外医美营收快速增长,积累了较为广泛的临床使用案例与安全性数据。

PLLA也叫聚左旋乳酸,多年来,已广泛应用于医疗再生领域,如:可吸收缝合线、骨内植入和软组织植入等,目前是医疗美容行业中最新的一种可生物降解材料,具有安全、体内无残留、生物相容性好等特性。近十几年,已逐渐广泛用于治疗面部衰老。

弗若斯特沙利文数据显示,中国基于PLLA的皮肤填充剂产品市场未来将迎来高速增长,按销售额(出厂价)计,市场规模预计将由2021年的1.66亿元增至2025年的15.86 亿元,2021年至2025年的CAGR为75.9%,预计2030年将达到40亿元,2025年至2030年的CAGR为20.4%。

值得关注的是,以PLLA、PCL微球为主要成分的再生填充剂同样面临巨大的市场替代空间。目前国内再生类合规产品少,水货多,除Lanluma之外仅3款持三类证的合规填充剂。其中华东医药旗下“少女针”Ellansé伊妍仕作为国内首款持Ⅲ类医疗器械认证的再生填充剂,于2021年4月获批上市,开启了国内医美再生时代。此外还有两款PLLA产品长春圣博玛的艾维岚和爱美客的濡白天使也于2021年获批上市,但仅适用于面部。

根据头豹研究院数据,2021年以前我国再生类产品已经存在近10亿体量的非正规市场(Ⅰ/Ⅱ类产品和非正规渠道获取的海外产品),可见国内需求旺盛。但随着2021年Ⅲ类再生填充剂产品获批面世,以及厂商的消费者教育和医美行业监管趋严,未来未获批产品的非合规、超范围操作将逐渐出清,Ⅲ类产品渗透率将提升。

不过,当下的中国注射医美市场仍以玻尿酸和肉毒素为主要产品,再生针剂赛道还处于起步阶段,再生医美市场目前还是一片蓝海。根据相关数据,我国医美抗衰老项目注射类用户规模达915万人,市场规模达214.8亿元,预计2025年我国童颜针类出厂口径市场规模近50亿元。 

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