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​美国烧钱欧洲受限,多肽减肥药“同一个梦想,不同的挑战”
发布时间: 2023-12-18     来源: 深蓝观

Semaglutide,无论是作为2型糖尿病的Ozempic,还是针对肥胖症的Wegovy,都因为供不应求而出现了供应链断裂的问题,尤其是在美国,糖尿病、肥胖症患者,还有那些无病呻吟的瘦身爱好者,都在挖地三尺地寻找semaglutide的供应。

 

除了诺和诺德的Semaglutide之外,礼来的tirzepatide也可以产生类似的降糖和减重效果(tirzepatide针对肥胖症已于11月8日得到FDA的监管批准)。雇主健康计划和保险公司正在审查这些药物的处方是否合理。

 

这中间存在一个核心问题,即这些多肽药物的价格,它们的定价方式将决定它们能否多大程度地“飞入寻常百姓家”,价格的背后是保险公司如何承保这些药物,而这些保险计划的设定直接决定了哪些人能够最终获得这些药物。

 

 

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美国市场价格奇高

 

 

由于非常特殊的资金流动体系和高度的不透明性,美国的药物价格通常比其它发达国家高出很多。GLP-1类多肽药物在美国和其它发达国家每月的成本对比如表1所示。标注的价格依照2023年8月网络数据,对应每个月Ozempic(1 mg), Rybelsus(7 mg), Wegovy(2.4 mg), Mounjaro(15 mg)剂型一个月的消费。

 

表1. GLP-1多肽药物在美国和其它发达国家的标价对比。(数据来源:Health System Tracker)

 

在其他发达国家,semaglutide的药品价格通常比美国低得多。

 

美国 1 个月的 Ozempic 标价(1 mg semaglutide, 936 美元)是日本(169 美元)的 5 倍多,大约是瑞典、英国、澳大利亚和法国的 10 倍。口服糖尿病药物Rybelsus(有效成分也是semaglutide) 的价格与 Ozempic 类似,在美国为 936 美元,是荷兰价格(203 美元)的 4 倍多。 减肥药Wegovy (2.4 mg) 一个月在美国的价格为 1349 美元,而德国的价格为 328 美元,荷兰的价格仅为 296 美元。礼来的Mounjaro(15 mg tirzepatide)在美国一个月剂量的售价为 1023 美元,而荷兰的售价为 444 美元,日本的售价为 319 美元。

 

由于使用Semaglutide的糖尿病患者已经面临了短缺的困境,因此减肥药Wegovy目前仅在少数欧盟市场推出。在英国,Mounjaro刚刚于11月获得了MHRA的批准,用于肥胖症管理。

 

标价(list price)不一定是支付的净价 (net prices)。前者也称为“制造商建议的零售价MSRP”,是制造商建议产品以什么价格销售给最终消费者的价格,是产品预期被销售的最高价格;后者是在所有折扣、津贴和扣除项都已扣除后,买方为产品或服务支付的实际价格。

 

在美国,由于政府不直接参与同制造商的价格谈判(这个局面即将改变),制造商会选择为保险公司和“药房福利管理者 (PBM)”提供回扣和折扣,也会为患者提供优惠券,因此最终的标价会因此注水不少。

 

例如,美国的私人保险的购买者,如果其购买的私人保险覆盖Wegovy,那么每 28 天剂量的Wegovy,这些保户可以获得225 美元的 Wegovy 优惠券,有效期最长为 1 年。如果其私人健康计划不承保Wegovy,那么他们可获得每 28 天剂量500 美元的 Wegovy 优惠券。除了优惠券之外,美国的私人保险公司和雇主,也能够与药品制造商进行谈判,降低药品价格或获得更大的回扣。

 

为什么GLP-1多肽药物的价格在美国引发了如此高的关注?主要的原因还是用的人以及背后涉及到市场实在是一个天文数字,对应的资源消耗亦如此。

以BMI(Body Mass Index)30的阈值作为标准划定肥胖症,美国肥胖症患者的比例在发达国家中以明显的优势雄霸榜首。

 

有超过三分之一的美国人(33.5%)的BMI都符合肥胖者的标准。排在第二的是英国,比例为25.9%。而发达国家的平均肥胖率为 17.1%。高肥胖率和减肥药物的潜在市场需求,对于美国总医疗支出所产生的影响要远远大于其它国家。一项民调发现,大约一半的美国成年人对服用处方减肥药感兴趣,但如果该药物不在保险范围内,他们的兴趣就会下降。

 

图1. 发达国家肥胖者人数比例示意图。(2021年数据,图片来源:Health System Tracker)

 

在美国,私人保险公司和雇主正在考虑是否承保这些GLP-1减肥药,或者说,通过什么样的策略来覆盖这些药物。不同的健康计划,它们的承保范围和费用分摊也不尽相同。根据现行法律,美国的联邦政府保险计划Medicare不承保减肥药物,联邦政府与州政府共同挂案例的Mediaid对于这些药物的覆盖因州而异。

 

美国减肥药物价格上涨和肥胖率上升,可能意味着这些药物对美国整体医疗支出的影响比其他国家更大。

 

 

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欧洲市场前景晦暗不明

 

 

在欧洲市场,GLP-1多肽减肥药的前景目前也有些晦暗不明。

 

德国是欧洲大陆最大的药品市场,拥有巨大的潜在客户群,超过一半 (52.1%) 的德国公民登记为“超重”(BMI 25.9-29.9)。然而在德国,减肥和抑制食欲的药物不包括在公共健康保险计划内(德国的公共健康保险计划覆盖了约90%的居民),这意味着绝大多数潜在用户将不得不自掏腰包购买这些药物。

 

CNBC报道的Wegovy在德国的零售标价范围在190到330美元/月之间,尽管这个价格相对于美国来说已经便宜很多,但对于很多欧洲公共健康系统来说,仍然价格过高。

 

价格问题,导致了这些药物被很多欧洲公共健康计划排除在外。

 

即便在Wegovy的故乡丹麦,它获得公共健康保险的申请也被拒绝,理由是其成本与其治疗价值不相称。丹麦最大的私人医疗保险公司Danmark也宣布,由于需求大幅增长,将从明年起将停止对减肥药物提供补贴。

 

在 Wegovy 的第二个欧洲市场挪威,尽管2 型糖尿病药物Ozempic可以报销,但Wegovy并不属于公共卫生系统的覆盖范围。

 

虽然,近两年GLP-1药物在其他慢病领域都彰显出一定潜力,比如在心血管疾病,诸多研究和数据都表明,Wegovy在降低心脏病发作以及死亡上有一定作用,但目前对于到底是得益于减重效果还是药理机制目前还没定论,因此即使其在慢病领域的临床收益一直被市场关注,但支付机构不会为这种“还未证实的关联”来买单。

 

在欧洲的另一个肥胖大国英国,根据一项为期两年的试点计划,使用 Wegovy的准入决定将由医院专家做出,并且仅限于 BMI大于等于35(肥胖症的定义为BMI大于等于30),且患有一种与体重相关的疾病(例如糖尿病或高血压)的患者。在这种筛选条件下,只有大约 35000 人能够获得Wegovy治疗。

 

获得诺和诺德资助的德国肥胖协会认为,此类政策将减肥治疗仅限于有钱的人,因为他们可以自掏腰包购买此类药物,而只能进入公共健康计划的普通人只得望洋兴叹。

 

 

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日本成为Wegovy登陆的第一个亚洲国家

 

 

诺和诺德选择日本作为Wegovy第一个上市的亚洲国家。他们在11月24日表示,诺和诺德将于 2 月 22 日在日本推出Wegovy。

 

日本因此成为了Wegovy上市的第六个国家。大多数日本患者将为 Wegovy 支付 30% 的医疗费用,与其他药物的报销额度一致。0.25 mg起始剂量的患者每月费用为 7504 日元(50.15 美元),2.4 毫克剂量的每月费用为 42960 日元(287.11 美元)。

 

据世界卫生组织称,过去十年全球肥胖率几乎增加了两倍。目前估计有 10 亿人属于临床意义上的肥胖,其中约 6.5 亿是成年人,3.4 亿是青少年,3900 万人是儿童。GLP-1多肽药物的价格、供应和健康保险覆盖问题的解决,对于全球公共卫生事业将产生重要影响。

 

 

参考文献:

1、Telesford, I. et al. How have costs associated with obesity changed over time? Peterson-KFF Health System Tracker. 24. 03. 2023.
2、Kurani, N. et al. How do prescription drug costs in the United States compare to other countries? Peterson-KFF Health System Tracker. 24. 03. 2023.
3、Gilchrist, K. Weight loss drug Wegovy has launched in Germany — but users across Europe face a long and costly wait. CNBC. 26. 07. 2023.
4、Amin, K. et al. How do prices of drugs for weight loss in the U.S. compare to peer nations’ prices? KFF Health System Tracker. 17. 08. 2023.
5、MHRA authorises diabetes drug Mounjaro (tirzepatide) for weight management and weight loss. Gov.uk. 08. 11. 2023.
 

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