12月12日，国家药品监督管理局官网显示，四川国为制药以仿制4类提交的罗沙司他胶囊上市申请获得CDE承办受理。

罗沙司他为小分子低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类药物。低氧诱导因子（HIF）不仅能使红细胞生成素表达增加，也能使红细胞生成素受体以及促进铁吸收和循环的蛋白表达增加。罗沙司他通过模拟脯氨酰羟化酶（PH）的底物之一酮戊二酸，来抑制PH酶，影响PH酶在维持HIF生成和降解速率平衡方面的作用，从而达到纠正贫血的目的。

罗沙司他（Roxadustat）由珐博进研发。2013年，珐博进和阿斯利康就罗沙司他在美国、中国、美洲其他市场、澳大利亚/新西兰和东南亚地区的共同开发和商业化达成合作协议。此外，FibroGen与安斯泰来达成协议，在日本，欧洲，独立国家联合体，中东和南非等地区开发罗沙司他用于治疗贫血。

2018年12月，罗沙司他全球范围内率先在中国获批上市，商品名为爱瑞卓，用于治疗正在接受透析治疗的患者因CKD（慢性肾脏病）引起的贫血，这意味着在为我国CKD患者管理贫血症状和维持目标血红蛋白水平提供一种有效、简单治疗方案。目前仍是国内唯一一款HIF-PHI药物。

2019年8月，用于非透析依赖性CKD患者的贫血治疗的适应症获得NMPA批准。2019年11月，罗沙司他通过国家医保谈判纳入医保。2021年又通过国谈降至54元/片（50mg）和26.78元/片（20mg）。在刚结束的医保国谈中，罗沙司他再次续约。

由于罗沙司他在美国未能获批上市，收入主要来自于中国区的销售。而罗沙司他在国内销售规模逐年增加。

根据相关财报，罗沙司他2021年全年为营收13.17亿元，同比增长约12%，销量增长超80%；2022年销量稳步增长，销售额为约14.6亿元（2.088亿美元）。2023年保持良好趋势，前三季度销售额已超过去年全年，突破15亿元（2.176亿美元）。

优秀的市场表现引来众多药企布局，今年以来国内相继已有17家企业提交罗沙司他仿制药上市申请。其中，南京正大天晴制药、江苏万邦生化医药、成都倍特药业、江西山香药业、齐鲁制药、石药集团中诺药业6家企业在5月份率先报产，角逐首仿。