2014年6月23日，应本协会会员单位太极集团四川太极制药有限公司请求，协会组织省内制药工程技术、设备管理、GMP实施等方面的多位资深专家，针对拟生产品种的工艺特性，结合2010年版GMP以及企业新产品研发工作，对技改项目中的厂房设计、空气净化系统设置、洁净空气的回收利用、工艺布局、设备选型与布局、在线清洗、设备产能平衡与工程设计要求等方面进行了认真评估，对企业提出了若干系列性建设性意见；并对各剂型关键工艺控制点的选择、质量风险控制等10版GMP的先进核心理念作了深度交流，就生产车间改造涉及的政策性问题提供了咨询服务。
    协会钟光德会长在评估会上指出，由于历史原因，很多企业所生产的品种在工艺参数的细化方面进行了提高性改进，本轮实施10版GMP过程中，务必将本企业所生产品种的现行工艺与报批工艺进行比对分析，对照国家局有关变更研究指导原则，判断所生产品种的工艺变更是否应该按照变更研究指导原则的相关技术要求，有针对性地开展变更研究验证工作，并将研究结果进行总结，向药品监管部门提出相应的补充申请。原料药变更应做好杂质、异构体确认以及回顾性验证，以把握变更可能对产品安全性、有效性和质量可控性产生的影响。
    与会专家指出：变更及变更研究工作应以既往药品注册阶段以及实际生产过程中的研究和数据积累为基础，注册阶段的研究工作越系统、越深入，生产过程中积累的数据越充分，对上市后的变更研究越有帮助。专家建议企业应对所生产的品种进行认真清理，按照国家局有关规定做好变更，今后任何品种进行再注册时，其申报资料应与生产资料相结合，并由工艺、物料、质量、设备、供应等部门共同审查，确保基础资料的真实性和完整性。
    最后，专家建议企业在进行GMP改造时要引进风险控制、预防为主的思想理念，针对产品工艺、品种特性进行厂房设计、工艺布局、设备选型和设备布局，在设计阶段抓好风险防控；建议高风险品种不可与普通品种共用洁净生产区，尽量规避设计过程隐藏风险。
    钟会长还就企业如何编制用户需求说明书（URS）以及URS在设计中的重要作用作了详细的讲解。他提醒企业对实施GMP要增强紧迫感和风险意识，积极完善现有质量保证体系，抓紧新建厂房的建设，严格按照新版GMP要求进行设计和施工，在硬件改造的同时务必抓紧软件的重建工作。他表示：在新一轮实施GMP工作中，协会愿意充分利用已有的专家资源、社会资源以及在质量管理、GMP审计方面积累的专业知识和经验，一如既往、竭尽全力热忱地为四川药品生产企业实施GMP提供优质服务，让四川药品生产企业管理水平尽快更上一个新台阶。
    企业到会管理人员表示，专家的意见专业性强、思路清晰，对企业的理念更新、技术进步与硬件改造极有实用价值。企业专业人员与设计单位人员感到收获很大。太极集团四川太极制药公司将根据协会专家意见，积极稳妥推进本项目技术改造的按期推进。