近日，Immunovant公司公布了其新生儿Fc受体（FcRn）抑制剂IMVT-1402在健康成人受试者中的1期临床试验的新数据。结果显示，4次皮下注射600 mg剂量产生的平均IgG减少量与高剂量的batoclimab相似，而血清白蛋白和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的变化与安慰剂组相似。新闻稿指出，这显示了IMVT-1402作为潜在“best-in-class”的FcRn抑制剂的潜力。

此次公布结果的1期临床试验是一项随机双盲、安慰剂对照研究，目的是评估IMVT-1402在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。每周4次、每次600 mg的IMVT-1402皮下注射平均可使总IgG水平降低74%，这种效力与680 mg的batoclimab相似，后者每周4次注射可使IgG降低76%。连续使用batoclimab约6-8周后，可以观察到IgG稳定降低了80%。该公司认为，IMVT-1402的IgG稳定降低率和达到稳定降低的时间点将与使用batoclimab的结果相一致。

在评估的所有剂量中，IMVT-1402的治疗耐受性普遍良好，仅观察到轻度或中度治疗伴发不良事件。第29天（药效学影响峰值）的血清白蛋白和LDL-C与基线相比均没有显著下降或上升（p>0.05）。

IMVT-1402是Immunovant公司开发的旨在治疗IgG介导的自身免疫性疾病的FcRn靶向抗体。抗FcRn抗体药物被认为极具潜力，其作用机制在于，FcRn表达被促炎细胞因子（如TNF-α）上调，并通过减少内皮细胞和骨髓衍生细胞中的溶酶体降解来延长IgG和血清白蛋白的半衰期。阻断FcRn-IgG相互作用可加速自身抗体的降解，并减轻各种致病性IgG介导的自身免疫性疾病的发作。这些疾病包括重症肌无力、甲状腺性眼病、视神经脊髓炎谱系疾病和免疫性血小板减少症等。

在健康受试者中进行的1期临床试验的初步结果显示，IMVT-1402具有良好的药效学和安全性数据。这些特性加上方便的给药方式（患者可自行给药），使IMVT-1402有望成为治疗多种自身免疫性疾病的潜在药物。