艾伯维(AbbVie)今天公布单臂2期LUMINOSITY试验的主要结果,该试验评估其在研疗法telisotuzumab-vedotin(Teliso-V)用以治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体(EGFR)野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。分析显示,LUMINOSITY试验在关键终点显示积极的临床益处。该研究的详细数据将在近期的医学会议上公布,艾伯维将继续TeliMET NSCLC-01临床3期试验的患者招募,并与全球监管单位讨论支持该药物获得加速批准的潜力。
根据独立中心审评(ICR)分析的试验结果显示,肿瘤c-Met高度表达和中度表达患者的总缓解率分别为35%和23%。此外,其他终点显示了有意义的临床结局,包括c-Met高度表达和中度表达患者的中位缓解持续时间分别为9个月和7.2个月,中位总生存期分别为14.6个月和14.2个月。
Teliso-V的安全性特征与既往结果一致,未发现新的安全性问题。Teliso-V单药治疗的不良事件通常为可控且耐受良好。
Teliso-V是一款抗体偶联药物(ADC),该药物靶向c-Met,以微管蛋白抑制剂MMAE作为毒性有效载荷。该疗法在2022年1月获FDA突破性疗法认定,治疗非小细胞肺癌。
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