日前,国家药监局官网显示,四川普锐特药业、南昌百济制药的布地奈德鼻喷雾剂获批生产并视同过评,同时拿下国内首个国产布地奈德鼻喷雾剂仿制药。米内网数据显示,布地奈德吸入剂在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售峰值超过85亿元,之后受集采执行影响有所下滑,2022年其销售额超过40亿元。
布地奈德是一种具有高效局部抗炎、抗过敏作用的糖皮质激素,临床上有吸入混悬液、吸入气雾剂、吸入粉末剂、鼻喷雾剂等剂型,其中前三种剂型产品主要用于治疗支气管哮喘,鼻喷雾剂则用于治疗过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎等。
国内已获批上市的布地奈德吸入剂(不含复方制剂)
来源:米内网一键检索
布地奈德吸入剂于2021年被纳入第五批集采,并于同年10月落地执行。米内网数据显示,该产品在中国三大终端六大市场的销售峰值超过85亿元,之后受疫情及集采执行影响而有所波动,2022年其销售额超过40亿元。
近年来中国三大终端六大市场布地奈德吸入剂销售情况
来源:米内网格局数据库
在布地奈德制剂方面,四川普锐特药业已有2款产品获批生产并视同过评,其中布地奈德鼻喷雾剂为国产首家获批,吸入用布地奈德混悬液为国产第3家获批。此外,含有布地奈德的复方制剂——布地奈德福莫特罗吸入气雾剂已报产在审。
吸入剂是四川普锐特药业重点布局的方向,目前已有7款产品获批上市,此外还有多款产品以新分类申报且在审,包括乙酰半胱氨酸雾化吸入溶液、糠酸莫米松鼻喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场吸入剂销售额合计超过200亿元。
四川普锐特药业新分类申报且在审的吸入剂
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
从市场规模看,布地奈德福莫特罗吸入剂、乙酰半胱氨酸吸入剂、沙美特罗替卡松吸入剂、噻托溴铵吸入剂2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额分别超过23亿元、20亿元、12亿元、11亿元。
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