FDA批准拜耳的Gadavist作为乳腺癌磁共振对比剂 - 四川省医药保化品质量管理协会

当前位置: 首页 > 新闻 > 国际新闻

国际新闻

FDA批准拜耳的Gadavist作为乳腺癌磁共振对比剂
发布时间: 2014-07-03 来源: www.pharmpro.com

拜耳医药保健有限公司今天宣布,美国食品和药物管理局已批准关于Gadavist(gadobutrol)注入静脉，使用乳房核磁共振成像评估恶性乳腺疾病的存在情况的指示。批准是基于在13个国家进行的两个,多中心,第三阶段研究(GEMMA-1和GEMMA-2)的优先审查。

“第三阶段GEMMA研究证明了相比普通核磁共振，Gadavist加强乳房核磁共振成像在识别乳腺癌的程度上有了明显改善,”来自芝加哥大学医学中心GEMMA首席研究员Gillian Newstead博士说。“这是卫生保健专业人士治疗乳腺癌患者的一个重要的诊断工具。Gadavist乳腺核磁共振为恶性乳腺疾病和治疗计划提供了重要的评估可见性。”，“当在我们早期发现取得了巨大的进步时,五分之一的在女性乳房x光检查后仍有未被发现的乳腺癌,” 拜耳的放射学和美洲地区业务主管Dennis Durmis说。“FDA迅速批准Gadavist用于增强乳腺核磁共振对比的行动是和最近癌症和乳腺癌成像协会的指导方针一致的。”

上一篇：收购阿斯利康不成，辉瑞下重注加入癌症细胞.. 下一篇：阿斯利康以2.25亿美元获得Synairgen的哮喘..

滚动新闻

更多 >

信用评价

更多 >

代理服务

更多 >