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欧洲建议批准氯吡格雷 阿司匹林复方片
发布时间: 2014-07-01     来源: 药品资讯网信息中心

    2014年6月26日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准氯吡格雷/阿司匹林复方片(TevaPHarma)用于已经服用这两种抗血小板药物的动脉粥样硬化血栓事件高危患者。

    CHMP本周采纳了授权销售上述两种抗血小板药物固定剂量复方制剂的建议。具体地说,推荐成人非ST段抬高型急性冠脉综合征患者包括准备行PCI的患者使用复方片。

    通过对治疗、安全性和有效性数据的全面回顾,CHMP认为复方片的风险获益比支持批准该药的应用。

    复方片包括两个剂量组合,即氯吡格雷75mg/阿司匹林75mg和氯吡格雷75mg/阿司匹林100mg。

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