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速递 | 30分钟内见效,维持10小时!老花眼眼药水3期临床开发获逾5000万美元助力
发布时间: 2023-11-17     来源: 药明康德

LENZ Therapeutics和Graphite Bio公司今日宣布,双方达成合并协议,合并后的LENZ Therapeutics公司的主打研发项目是治疗老花眼的眼药水LNZ100和LNZ101。LENZ Therapeutics公司同时获得5350万美元的融资。获得资金将用于推动这两款眼药水正在进行的3期临床试验。

LENZ所开发的LNZ100(醋克立定)与LNZ101配方(醋克立定+溴莫尼定)皆以醋克立定为主要成分。醋克立定是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂,可引起瞳孔收缩,产生针孔效应,从而改善近视力。但与其它胆碱受体激动剂相比,它对控制瞳孔大小的虹膜肌肉的作用更具有特异性,从而在缩小瞳孔的同时减少睫状体肌肉的收缩,降低晶状体的屈光变化,进而避免影响患者的远视力。


▲LNZ100与LNZ101达成试验主要终点(图片来源:LENZ Therapeutics公司官网)

已经公布的2期临床试验结果显示:

LNZ100与LNZ101组患者皆达成主要终点。即在近视力测量上,表现出视力表上3行(15个字母)以上的阅读改善,同时并不失去1行(5个字母)的远视力。LNZ100组中71%的患者与LNZ101组中56%患者在使用眼药水1小时后达成症状缓解,此数值在溶剂对照组中仅为6%(p<0.001)。

值得注意的是,LNZ100组中37%的患者(p<0.0012)与LNZ101组中48%的患者(p<0.0002)的视力改善情形可持续达10小时,而仅有4%的溶剂对照组患者可达成此临床标准。

两种配方的药效迅速。在眼药水使用30分钟内,LNZ100组中73%的患者与LNZ101组中62%的患者表现出3行以上的阅读改善,此数值在溶剂对照组中仅为8%。

LENZ目前正在进行评估LNZ100和LNZ101的三项随机双盲,含活性对照和载体对照的3期临床试验。迄今为止,所有临床试验点均已启动,为期六周的疗效试验CLARITY-1已完成患者入组,另一项为期六周的疗效试验CLARITY-2入组率超过 95%,为期六个月的安全性试验CLARITY-3也已完成所有患者入组。 

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