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勃林格撤回Faldepravir申请并退出丙肝药物市场
发布时间: 2014-06-30     来源: 丁香园

    德国制药商勃林格殷格翰正在退出开发口服丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物的竞赛,该公司已中止主要候选药物Faldepravir的开发。勃林格殷格翰对其业务进行战略性审核之后,决定撤回蛋白酶抑制剂Faldepravir的所有上市申报资料,因为在过去20年,HCV治疗环境已发生明显快速的发展。

    “目前可供患者使用的有几种新的治疗选择,其它全口服选择有望于2014年获得批准,”勃林格殷格翰在近日发布的一份声明中如此称。Faldepravir在市场上总是有可能处于劣势,因为这款药物申请批准与干扰素联合治疗,这种治疗方式因目前口服治疗药物的使用预计会迅速失宠。

    勃林格殷格翰目前的主要竞争对手是吉利德科学,该公司NS5B聚合酶抑制剂Sovaldi(sofosbuvir)于去年12月在美国获得批准,于今年初在欧洲获得批准,这款药物已成为有史以来最大的制药产品市场投放,其2014年第一季度的销售额达到23亿美元。

    吉利德科学于2月份在美国提交了Sovaldi与NS5A抑制剂Ledipasvir组成的全口服HCV治疗方案的上市申请,今年十月初可能会收到FDA的批准决定,而艾伯维的合并治疗竞争方案在今年底也有望获得批准。在后期开发中拥有口服治疗方案的其它公司有百时美施贵宝、默沙东和强生。

    尽管HCV领域有巨大市场机遇,因为全球逾1.5人感染有这种病毒,但各种治疗方案之间的竞争将会变得异常激烈。勃林格殷格翰表示,该公司仍致力于开发新的治疗选择,将专注于免疫、心血管、呼吸及代谢性疾病、中枢神经系统及癌症药物的开发。

    除了Faldepravir,该德国制药商的后期研发线还有糖尿病治疗药物Empagliflozin、肺癌治疗药物Nintedanib和一种新型甘精胰岛素,新型甘精胰岛素将同赛诺菲的重磅炸弹级药物来得时相竞争。

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