在如今的癌症药物市场，如果以单品销售额来看，抗体和免疫疗法无疑风靡一时。

2022年默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗）以209.37亿美元的销售额让其他癌症药物黯然失色。

这是否意味着传统的小分子抗癌药物将会毫无机会了呢？至少在肺癌领域不会。

根据GlobalData近日发布的一份新报告显示，到2029年，阿斯利康的小分子激酶抑制剂Tagrisso（奥希替尼）的销售额将超过70亿美元。而且小分子药物的市场份额将达到48%。

2015年，阿斯利康的Tagrisso在3期AURA试验结果出来后获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的里程碑式批准。这一批准标志着转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的重大进展。Tagrisso后来于2018年获得一线批准，并于2020年获得辅助治疗的批准。

GlobalData肿瘤和血液学分析师Biswajit Podder博士评论道：“Tagrisso的批准标志着癌症治疗的模式转变，尤其是在早期阶段，肿瘤切除是可能的，但复发是常见的（ADAURA III期试验）。此外，FLAURA III期试验的突破性结果为EGFR突变NSCLC的一线治疗增加了新的标准。这确保了更广泛的患者能够从Tagrisso等靶向小分子药物中获益。”

GlobalData基于患者的预测表明，八个主要市场（美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本和中国）对小分子治疗NSCLC的需求强劲，预计到2029年，该市场将超过150亿美元，约占NSCLC总市场的40%。

罗氏的Alecensa（阿来替尼）预计将以超过25亿美元的预计销售额和17%的市场份额位居第二，而安进的Lumakras（sotorasib）预计将紧随其后，以超过10亿美元的预期销售额和7.3%的市场份额占据第三。

不过，10月初，FDA肿瘤药物咨询委员会以10：2的投票结果反对Lumakras将加速批准转变为NSCLC治疗的完全批准，未来前景充满不确定性。

GlobalData数据显示，目前共有39种治疗肺癌的小分子药物获得批准上市，全球共有4951项正在进行的III期临床试验采用了34种不同的小分子药物。此外，还有14种治疗肺癌的新小分子药物正在进行III期临床试验，这表明该领域临床试验异常活跃。